Über ITM
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen
Specialist Quality Systems (f/m/d) - Befristet auf 2 Jahre
Ihre Aufgaben
-
Operative Betreuung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten elektronischen Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystems (eQMS/DMS) einschließlich Sicherstellung der Funktionsfähigkeit im Tagesgeschäft sowie Administration, Support und strukturierter Systempflege
-
Sicherstellung der GxP-Compliance durch Steuerung des vollständigen Lebenszyklus qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Master Batch Records, Qualifizierungsdokumentation) von Erstellung und Review über Freigabe bis Archivierung einschließlich kontrollierter Lenkung, Schulungszuordnung und Nachverfolgung
-
Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten Schulungsmanagements (z.B. Pflege der GxP-Schulungsmatrix, Definition und Abstimmung von Schulungsplänen sowie zugehöriger Rollenprofile) in enger Zusammenarbeit mit den Trainingsverantwortlichen der Fachbereiche
-
Unterstützung bei der Erhebung, Analyse und Trending qualitätsrelevanter Leistungskennzahlen (KPIs) inkl. Vorbereitung und Aufbereitung von Präsentationen für Quality- und Management Reviews
-
Support bei internen sowie externen Audits und behördlicher Inspektionen
-
Mitwirkung an globalen Quality Risk Management Aktivitäten sowie standortweiten Initiativen zur Stärkung der „Right-first-time“-Kultur
-
Aktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP), insbesondere im Hinblick auf die Optimierung und Weiterentwicklung dokumentierter Qualitätssysteme, mit Fokus auf Vereinfachung operativer Abläufe und administrativer Prozesse
-
Initiierung und Leitung von Teilprojekten innerhalb der Quality Unit, insbesondere mit Bezug zur Stabilisierung und Effizienzsteigerung des QMS-Alltags
Ihr Profil
-
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) oder ein vergleichbares Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
-
Idealerweise Erfahrung in einer ähnlichen Position, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie (GMP/GxP-reguliertes Umfeld), sowie erste Kenntnisse in der Anwendung von QMS-/DMS-Systemen (z. B. Veeva Vault, Dokumenten- und Schulungsmanagement) wünschenswert
-
Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
-
Gute kommunikative Fähigkeiten und sicheres Auftreten im Austausch mit internen Partnern, sowie Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
-
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität und hoher Eigeninitiative
-
Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft Office Programmen
-
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen:
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
- Attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber*innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.
Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehindertenrecht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an career@itm-radiopharma.com.
Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.
Kontakt
ITM Isotope Technologies Munich SE
People & Culture
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland
Hinweis für Personaldienstleister
Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!
Mehr über ITM
Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!
Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com