About ITM
ITM is a privately owned biotechnology and radiopharmaceutical group of companies dedicated to the development, production and global supply of targeted diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals and radioisotopes for use in cancer treatment. We are developing a proprietary portfolio and growing pipeline of targeted treatments in various stages of clinical development addressing cancers such as neuroendocrine cancers or bone metastases. Our main objectives are to significantly improve treatment outcomes and quality of life for cancer patients through a new generation of Targeted Radionuclide Therapies in Precision Oncology. The headquarters are located in the heart of the research center of the Technical University of Munich (TUM).
Specialist Quality Assurance – Quality Oversight (f/m/d)
Your role
- Überwachung und Unterstützung der Herstellungs- und Qualitätskontrollaktivitäten, um die strikte Einhaltung der cGMP-Standards sicherzustellen und die Konformität in Produktion, Qualitätskontrolle und Technik zu fördern
- Sicherstellen der Prozesskonformität mit geltenden Vorschriften, Unternehmensrichtlinien und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durch gezielte Beobachtung und Beratung
- Aktive Begleitung und Überwachung der Produktions- und QK-Prozesse, um durch gezielte Beobachtungen die Einhaltung der cGMP-Grundsätze und des Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu gewährleisten
- Regelmäßige Überprüfung der Produktions- und QK-Prozesse zur Bewertung der Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren und zur Identifizierung möglicher Verbesserungen
- Sicherstellung der korrekten und zeitnahen Dokumentation aller cGMP-Aktivitäten in der Produktion und Qualitätskontrolle, um Genauigkeit und Vollständigkeit zu gewährleisten
- Analyse und Optimierung bei Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken
- Förderung einer proaktiven Qualitätssicherungskultur zur frühzeitigen Identifizierung und Prävention potenzieller Qualitätsprobleme im Produktions- und QK-Bereich
- Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung und Umsetzung sofortiger Korrekturmaßnahmen zur nachhaltigen Problemlösung und Prävention
- Austausch von Erfahrungen und Erkenntnissen mit relevanten Teammitgliedern, um eine klare Kommunikation von Qualitätsentwicklungen und -herausforderungen an das Management sicherzustellen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen, durch gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Zulassung und Freigabe von Produkten
- Teilnahme an externen und internen Audits der QA-Prozesse und Unterstützung bei Selbstinspektionen in Produktion und Qualitätskontrolle zur Förderung höchster Konformitätsstandards
- Unterstützung der Untersuchungs- und Berichtprozesse bei Kunden- und Lieferantenbeschwerden mit Fokus auf gezielte Nachverfolgung und nachhaltige Lösung
Your profile
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Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
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Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Quality Oversight oder verwandten Qualitätssicherungsfunktionen in der pharmazeutischen Industrie
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Ausgeprägte Kenntnisse der cGMP Standards und Vorgaben
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Analytische Fähigkeiten zur Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
- Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und Inspektionen
- Eventuell Bereitschaft zu Schicht- und gelegentlichen Wochenendarbeit
Our offer
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Exciting challenges in an up-and-coming and fast-growing company with a high degree of creative freedom
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An open working atmosphere in an international corporate culture with short communication channels
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Comprehensive onboarding programme
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Flexible working hours with home office options
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Attractive special payments
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Just a good salary? Not with us! We also offer youEmployee participation programme
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Job bike or subsidised job ticket
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Above-average contribution to the company pension scheme
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Individually tailored further training programme (including German and English courses)
- Health promotion programmes (e.g. subsidy for local fitness studio, sponsorship of sporting events, various lifestyle coaching sessions)
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Do you have these qualifications, are you willing to develop yourself further and are you looking forward to becoming a key part of our future? Great! We should get to know each other!
When you apply, please let us know your earliest possible starting date and your salary expectations. You can submit your CV in German and English in docx or pdf format.
Contact
ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland
Note for recruitment agencies
Please note that we do not accept unsolicited applications or offers of assistance. The telephone number given in the advertisement is intended exclusively for applicants and should not be contacted for any other purpose. Thank you very much!
More about ITM
With us, you will have the opportunity to work in an international environment on ground-breaking projects that can have a significant impact on cancer care worldwide. We are looking for dedicated, talented and passionate professionals who share our vision and want to help shape the future of oncology. If this exciting challenge appeals to you and you would like to contribute to realising our common goal, please do not hesitate to send us your application. We look forward to hearing from you!
For more information please visit: www.itm-radiopharma.com